Im Gesundheitssektor werden vermehrt medizinische Apps auf Smartphones und Tablet-PCs zur Unterstützung des Managements von Krankheiten eingesetzt. Unterstützt wird diese Entwicklung durch die zunehmend größere Leistungsfähigkeit und Verbreitung der Geräte sowie die einfachen Vertriebswege für Apps mittels Online Stores. Medizinische Apps, die gemäß der Zweckbestimmung des Herstellers den Medizinprodukten zugeordnet werden, unterliegen umfassenden gesetzlichen Anforderungen. Hier stellt sich die Frage, welche Apps mit Gesundheitsbezug als Medizinprodukte zu sehen sind.
Harmonisierte europäische Normen unterstützen die Hersteller bei der gesetzeskonformen Produktentwicklung und bilden die Grundlage für Produktprüfungen. Können die Normen mit dieser rasanten technischen Entwicklung mithalten? Internationale Experten fordern überdies, Patienten und Mediziner für eine zielgerichtete Entwicklung und hohe Usability stärker in die Entwicklung einzubeziehen. Um die Anwendungsrisiken für Patienten möglichst gering zu halten, müssen die medizinischen Apps nicht nur eine anspruchsvolle Produktqualität sondern auch hohe Anforderungen bei Datenschutz und –sicherheit erfüllen.
Quelle: VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V.
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Termin: 21.01.2016
Uhrzeit: 09:30 – 16:30
Veranstaltungsort: Campus Westend der Goethe-Universität Casino Gebäude Raum 1.801 im 1. Stock Theodor-W.-Adorno-Platz
60323 Frankfurt/M. Hessen Deutschland
Zielgruppe: jedermann
E-Mail-Adresse: dgbmt@vde.com
